معايير صناعة الألبان للأنابيب النظيفة

GMP (ممارسة التصنيع الجيدة لمنتجات الألبان، ممارسة التصنيع الجيدة لمنتجات الألبان) هي اختصار لممارسة إدارة جودة إنتاج الألبان وهي طريقة إدارة متقدمة وعلمية لإنتاج الألبان. في فصل GMP، تم طرح متطلبات المواد وتصميم الأنابيب النظيفة، أي "يجب أن تكون المعدات التي تكون على اتصال مباشر بمنتجات الألبان ناعمة وبدون خدوش أو شقوق لتقليل تراكم بقايا الطعام والأوساخ والمواد العضوية" "يجب تصميم وبناء جميع معدات الإنتاج بحيث يسهل تنظيفها وتطهيرها وفحصها بسهولة." تتميز خطوط الأنابيب النظيفة بخصائص الأنظمة المستقلة والكفاءة المهنية القوية. لذلك، تتناول هذه المقالة بالتفصيل اختيار مواد خطوط الأنابيب النظيفة، ومتطلبات السطح للتلامس مع منتجات الألبان، ومتطلبات لحام نظام خطوط الأنابيب، وتصميم التصريف الذاتي، وما إلى ذلك، بهدف تحسين شركات الألبان والبناء. فهم الوحدة لأهمية خط الأنابيب النظيف التثبيت والعلاج.

 على الرغم من أن GMP يضع متطلبات صارمة للمواد وتصميم خطوط الأنابيب النظيفة، إلا أن ظاهرة المعدات الثقيلة وخطوط الأنابيب الخفيفة لا تزال شائعة في صناعة الألبان في الصين. باعتبارها جزءًا مهمًا من عملية إنتاج الألبان، لا تزال أنظمة خطوط الأنابيب النظيفة تحظى باهتمام قليل. لا يزال عدم كفاية حلقة ضعيفة تحد من تحسين جودة منتجات الألبان. بالمقارنة مع المعايير ذات الصلة لصناعة الألبان الأجنبية، لا يزال هناك مجال كبير للتحسين. في الوقت الحاضر، تُستخدم معايير النظافة الأمريكية 3-A ومعايير منظمة التصميم الهندسي الصحي الأوروبية (EHEDG) على نطاق واسع في صناعة الألبان الأجنبية. وفي الوقت نفسه، اعتمدت مصانع الألبان التابعة لمجموعة Wyeth Group في الولايات المتحدة والتي تصر على تصميم مصنع الألبان الذي يلبي المعايير الصيدلانية معيار ASME BPE كمواصفات إرشادية لتصميم وتركيب معدات وخطوط أنابيب مصانع الألبان، والتي ستعمل أيضًا سيتم تقديمها أدناه.

01

الولايات المتحدة 3-أ المعايير الصحية

المعيار الأمريكي 3-A هو معيار صحي دولي مهم ومعترف به، بدأته شركة المعايير الصحية الأمريكية 3-A. إن شركة American 3A Sanitary Standards Corporation هي منظمة تعاونية غير ربحية مكرسة لتعزيز التصميم الصحي لمعدات إنتاج الأغذية ومعدات إنتاج المشروبات ومعدات الألبان ومعدات صناعة الأدوية، والتي تعمل بشكل أساسي على تعزيز سلامة الأغذية والسلامة العامة.

تم تنظيم شركة معايير النظافة 3-A بشكل مشترك من قبل خمس منظمات مختلفة في الولايات المتحدة: الجمعية الأمريكية لمنتجي الألبان (ADPI)، والاتحاد الدولي لموردي الصناعات الغذائية (IAFIS)، والاتحاد الدولي لحماية الصرف الصحي الغذائي (IAFP). والاتحاد الدولي لمنتجات الألبان (IDFA)، ومجلس وضع معايير المعايير الصحية 3-A. تشمل قيادة 3A إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ووزارة الزراعة الأمريكية (USDA)، واللجنة التوجيهية 3-A.

يحتوي المعيار الصحي الأمريكي 3-A على لوائح صارمة للغاية بشأن أنظمة خطوط الأنابيب النظيفة، كما هو الحال في المعيار 63-03 لتجهيزات الأنابيب الصحية:

(1) القسم ج1.1، يجب أن تكون تجهيزات الأنابيب الملامسة لمنتجات الألبان مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ من سلسلة AISI300، وهو مقاوم للتآكل وغير سام ولن ينتقل أي مواد إلى منتجات الألبان.

(2) القسم D1.1، يجب ألا تزيد قيمة خشونة السطح Ra لتجهيزات أنابيب الفولاذ المقاوم للصدأ الملامسة لمنتجات الألبان عن 0.8um، ويجب تجنب الزوايا الميتة والثقوب والفجوات وما إلى ذلك.

(3) القسم D2.1، يجب أن يكون سطح اللحام للفولاذ المقاوم للصدأ الملامس لمنتجات الألبان ملحومًا بشكل سلس، ويجب ألا تزيد قيمة خشونة Ra لسطح اللحام عن 0.8um.

(4) القسم د4.1، يجب أن تكون تجهيزات الأنابيب وأسطح ملامسة منتجات الألبان ذاتية التصريف عند تركيبها بشكل صحيح.

02

معيار التصميم الصحي EHEDG لآلات الأغذية

المجموعة الأوروبية للهندسة والتصميم الصحي المجموعة الأوروبية لتصميم الهندسة الصحية (EHEDG). تأسست شركة EHEDG عام 1989، وهي عبارة عن تحالف من مصنعي المعدات وشركات صناعة الأغذية ومعاهد الصحة العامة. هدفها الرئيسي هو وضع معايير نظافة عالية لصناعة المواد الغذائية والتغليف.

تستهدف EHEDG معدات تجهيز الأغذية التي يجب أن تتمتع بتصميم صحي جيد وسهلة التنظيف لتجنب التلوث الميكروبي. ولذلك، يجب أن تكون المعدات سهلة التنظيف وحماية المنتج من التلوث.

في "إرشادات تصميم المعدات الصحية للإصدار الثاني لعام 2004" الصادرة عن EHEDG، تم وصف نظام الأنابيب على النحو التالي:

(1) يجب أن يستخدم القسم 4.1 بشكل عام الفولاذ المقاوم للصدأ ذو المقاومة الجيدة للتآكل؛

(2) عندما تكون قيمة الرقم الهيدروجيني للمنتج في القسم 4.3 بين 6.5-8، لا يتجاوز تركيز الكلوريد 50 جزء في المليون، ولا تتجاوز درجة الحرارة 25 درجة مئوية، أو الفولاذ المقاوم للصدأ AISI304 أو الفولاذ منخفض الكربون AISI304L الذي يسهل لحامه. يتم تحديده عادةً؛ إذا تجاوز تركيز الكلوريد 100 جزء في المليون وكانت درجة حرارة التشغيل أعلى من 50 درجة مئوية، فيجب استخدام مواد ذات مقاومة أقوى للتآكل لمقاومة التآكل والشقوق الناجم عن أيونات الكلوريد، وبالتالي تجنب بقايا الكلور، مثل الفولاذ المقاوم للصدأ AISI316، والمنخفض الصلب الكربوني. يتمتع AISI316L بأداء لحام جيد ومناسب لأنظمة الأنابيب.

(3) يجب أن يكون السطح الداخلي لنظام الأنابيب في القسم 6.4 قابلاً للتصريف الذاتي وسهل التنظيف. وينبغي تجنب الأسطح الأفقية، ويجب تصميم زاوية الميل لتجنب تراكم المياه المتبقية.

(4) على سطح التلامس للمنتج في القسم 6.6، يجب أن تكون وصلة اللحام سلسة ومسطحة وناعمة. أثناء عملية اللحام يجب استخدام الغاز الخامل داخل وخارج الوصلة لتجنب أكسدة المعدن بسبب ارتفاع درجة الحرارة. بالنسبة لأنظمة الأنابيب، إذا سمحت ظروف البناء (مثل حجم المساحة أو بيئة العمل)، فمن المستحسن استخدام اللحام المداري الأوتوماتيكي قدر الإمكان، والذي يمكنه التحكم بشكل ثابت في معلمات اللحام وجودة حبة اللحام.

03

معيار ASME BPE الأمريكي

ASME BPE (الجمعية الأمريكية للمهندسين الميكانيكيين، معدات المعالجة الحيوية) هو معيار تم تطويره من قبل الجمعية الأمريكية للمهندسين الميكانيكيين لتنظيم التصميم والمواد والتصنيع والفحص والاختبار لمعدات المعالجة الحيوية وخطوط الأنابيب ومكوناتها الإضافية.

تم نشر المعيار لأول مرة في عام 1997 لتحقيق معايير موحدة ومستويات جودة مقبولة لمعدات الإنتاج المستخدمة في المنتجات في صناعة الأدوية الحيوية. كمعيار دولي، تمتثل ASME BPE تمامًا للقوانين واللوائح ذات الصلة لبرنامج الرصد العالمي (GMP) في بلدي وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (US FDA). وهي مواصفات مهمة تستخدمها إدارة الغذاء والدواء لضمان الإنتاج. إنه معيار مهم لمصنعي المواد والمعدات والموردين والشركات الهندسية ومستخدمي المعدات. معيار غير إلزامي يتم رعايته وتطويره ومراجعته بشكل مشترك بشكل دوري.

3-A، EHEDG، ASME BPE العلامات القياسية لشهادة الصحة

من أجل ضمان إنتاج منتجات نظيفة للغاية وتقليل مخاطر تلوث المنتج، يحتوي معيار ASME BPE على وصف محدد لتقنية اللحام الأوتوماتيكي. على سبيل المثال، تحتوي نسخة 2016 على الأحكام التالية:

(1) SD-4.3.1(b) عند استخدام الأنابيب الفولاذية المقاومة للصدأ، يتم اختيار المواد 304L أو 316L بشكل عام. اللحام المداري الأوتوماتيكي هو الطريقة المفضلة لربط الأنابيب. في الغرفة النظيفة، مكونات الأنابيب مصنوعة من مادة 304L أو 316L. يجب على المالك والبناء والشركة المصنعة التوصل إلى اتفاق بشأن طريقة توصيل الأنابيب ومستوى الفحص ومعايير القبول قبل التثبيت.

(2) يجب أن يستخدم بناء لحام خط الأنابيب MJ-3.4 اللحام الأوتوماتيكي المداري، ما لم يسمح الحجم أو المساحة بذلك. في هذه الحالة، يمكن إجراء اللحام اليدوي، ولكن فقط بموافقة المالك أو المقاول.

(3) MJ-9.6.3.2 بعد اللحام الآلي، يجب فحص 20% على الأقل من خرزات اللحام الداخلية بشكل عشوائي باستخدام المنظار. إذا ظهرت أي حبة لحام غير مؤهلة أثناء فحص اللحام، فيجب إجراء عمليات فحص إضافية وفقًا لمتطلبات المواصفات حتى تصبح مقبولة.

04

تطبيق المعايير الدولية لصناعة الألبان

تم إنشاء معيار النظافة 3-A في العشرينيات من القرن العشرين وهو معيار دولي يستخدم لتوحيد التصميم الصحي للمعدات في صناعة الألبان. منذ تطويره، استخدمته تقريبًا جميع شركات الألبان والشركات الهندسية ومصنعي المعدات والوكلاء في أمريكا الشمالية. كما أنه مقبول بشكل عام في أجزاء أخرى من العالم. يمكن للشركات التقدم بطلب للحصول على شهادة 3-A للأنابيب ووصلات الأنابيب والصمامات والمضخات وغيرها من المعدات الصحية. سيقوم 3-A بترتيب المقيمين لإجراء اختبار المنتج في الموقع وتقييم المؤسسة، وإصدار شهادة صحية 3A بعد اجتياز المراجعة.

على الرغم من أن المعيار الصحي الأوروبي EHEDG بدأ متأخرًا عن المعيار الأمريكي 3-A، إلا أنه تطور بسرعة. تعتبر عملية إصدار الشهادات الخاصة بها أكثر صرامة من المعيار الأمريكي 3-A. تحتاج الشركة المتقدمة إلى إرسال معدات التصديق إلى مختبر اختبار متخصص في أوروبا لإجراء الاختبار. على سبيل المثال، في اختبار مضخة الطرد المركزي، فقط عندما يتم التوصل إلى أن قدرة التنظيف الذاتي للمضخة لا تقل على الأقل عن قدرة التنظيف الذاتي لخط الأنابيب المستقيم المتصل، يمكن الحصول على علامة اعتماد EHEDG لـ فترة زمنية محددة.

يتمتع معيار ASME BPE بتاريخ يصل إلى ما يقرب من 20 عامًا منذ إنشائه في عام 1997. ويتم استخدامه في جميع الصناعات الصيدلانية الحيوية الكبيرة تقريبًا والشركات الهندسية وشركات تصنيع المعدات والوكلاء. في صناعة الألبان، اعتمدت شركة Wyeth، باعتبارها إحدى شركات Fortune 500، معايير ASME BPE كمواصفات إرشادية لتصميم وتركيب معدات مصانع الألبان وخطوط الأنابيب. لقد ورثوا مفاهيم إدارة الإنتاج لمصانع الأدوية واعتمدوا تكنولوجيا اللحام الأوتوماتيكي لبناء خط إنتاج متقدم لمعالجة الألبان.

تعمل تقنية اللحام الأوتوماتيكي على تحسين جودة الألبان

واليوم، مع إيلاء البلاد اهتمامًا متزايدًا لسلامة الأغذية، أصبحت سلامة منتجات الألبان أولوية قصوى. كمورد لمعدات مصانع الألبان، تقع على عاتقنا المسؤولية والالتزام بتوفير مواد ومعدات عالية الجودة تساعد في ضمان جودة منتجات الألبان.

تكنولوجيا اللحام الأوتوماتيكي يمكن أن تضمن اتساق اللحام دون تأثير العوامل البشرية، ومعلمات عملية اللحام مثل مسافة قضيب التنغستن والتيار وسرعة الدوران مستقرة. من السهل تلبية المعلمات القابلة للبرمجة والتسجيل التلقائي لمعلمات اللحام بالمتطلبات القياسية وكفاءة إنتاج اللحام عالية. كما هو مبين في الشكل 3، أداءات خط الأنابيب بعد اللحام الآلي.

تعد الربحية أحد العوامل التي يجب على كل صاحب مشروع في مصنع ألبان أخذها بعين الاعتبار. من خلال تحليل التكلفة، تبين أن استخدام تقنية اللحام الآلي يتطلب فقط من شركة البناء تجهيز آلة لحام أوتوماتيكية، ولكن التكلفة الإجمالية لشركة الألبان ستنخفض بشكل كبير:

1. تقليل تكاليف العمالة لحام خطوط الأنابيب.

2. لأن خرزات اللحام موحدة وأنيقة، وليس من السهل تشكيل زوايا ميتة، يتم تقليل تكلفة التنظيف اليومي لخط الأنابيب CIP؛

3. يتم تقليل مخاطر سلامة اللحام في نظام خطوط الأنابيب بشكل كبير، كما يتم تقليل تكاليف مخاطر سلامة منتجات الألبان في المؤسسة بشكل كبير؛

4. جودة اللحام لنظام خطوط الأنابيب موثوقة، جودة منتجات الألبان مضمونة، وتقليل تكلفة اختبار المنتج واختبار خطوط الأنابيب.